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支持和帮助

标准化有利于工厂工程

在交钥匙工程中,为制药工程总包商Biopharmax提供了有效的支持

Biopharmax在中国建设了一座胰岛素生产厂。Endress+Hauser为其提供了生物工厂应用和仪表的专业知识,以及符合USFDA cGMP法规的文档服务。

  • 胰岛素生产厂 courtesy Biopharmax

成果

  • Endress+Hauser的支持帮助Biopharmax建造了一座具有世界领先水平的工厂,远远超出预期。

  • 高水平的GMP文档和证书确保了合规性。

  • 仪表的标准化最大限度地减少了安装工作量,有利于调试、人员培训和备件管理。

  • 过去的 40 多年中,Biopharmax 在设计与建造领域保持了全球领先的地位,专注于设施与系统建设,在生物制药行业的成就尤为突出。 Biopharmax 实施从 URS(用户需求规格)、概念设计阶段到成功验证以及技术转让的交钥匙工程。企业使命为设计、建造和验证代表最高水平的制药设施。

  • Sarel Chen Tov, Biopharmax的首席执行官,以色列
    我们坚信只有完全合格且有效的项目服务,才能确保每个应用点的匹配度和高质量。

    Sarel Chen Tov

    首席执行官, Biopharmax

挑战

客户是中国本土公司,旨在为当地市场生产胰岛素。项目目标是建造一座全自动生产和监控的工厂。为了实现这一目标,并最大限度地提高工厂产能和扩大适用性,完全可靠的仪表起着至关重要的作用。仪表应保证最佳控制性能、高测量精度和尽可能低的维护和校准成本。

我们的解决方案

Endress+Hauser提供多种测量仪表:共计350余种,用于流量、温度、压力、电导率、余氯和物位测量。Endress+Hauser项目团队参与项目,为每个应用点匹配最合适的仪表,来保证最佳的质量。我们还能提供文档服务,符合cGMP、EMEA和USFDA的验证标准。

国际化交钥匙工程

“在地球上两个相距甚远的国家间传递技术是十分必要的。要应对这一挑战,Biopharmax的工程团队必须和技术供应商进行密切的合作,因为他们了解不同工艺间最细微的差异。选择最合适过程条件的设备时,Endress+Hauser的专业知识提供了巨大帮助,保证最佳控制性能、高测量精度和尽可能低的维护和校准成本。”

简单源于标准化

“Biopharmax的大多数项目中都需要使用Endress+Hauser仪表 — 该公司具有良好的声誉,使得用户在使用这些可靠性高、校准又方便的仪表时,感到很安全。仪表的标准化最大限度地减少了安装工作量,有利于调试、人员培训和备件管理。由于一开始就使用Endress+Hauser仪表,设备供应商很容易满足项目对仪表标准化的要求。”

远超预期

“Biopharmax的目标是建造一座包含全自动生产装置和工艺过程的一流工厂。Endress+Hauser成为我们的首选。它们提供可靠的、高精度的仪表,完全符合我们的要求。项目建成后,产量远超预期,纯度高于99 %。我们不应该忘记:正是Endress+Hauser的优秀支持,帮助我们建造了这座远超预期的世界领先的工厂。”

联系方式

Endress+Hauser 中国销售中心
恩德斯豪斯(中国)自动化有限公司 上海市闵行区江川东路458号 200241 , 中国
电话: +86-21-2403 9600
传真: +86-21-2403 9607
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